FDA dos EUA aprovou o Wezlana (ustekinumab-auub) como um biossimilar intercambiável do Stelara (ustekinumab), para o tratamento da Psoríase

Em 31 de outubro de 2023, a Food and Drug Administration dos EUA aprovou o Wezlana (ustekinumab-auub) como um biossimilar intercambiável do Stelara (ustekinumab). Wezlana foi aprovado para o tratamento de psoríase em placas moderada a grave e artrite psoriática ativa em pacientes com 6 anos ou mais, bem como várias outras doenças crônicas em adultos. O FDA concedeu a aprovação de Wezlana à Amgen, Inc. Um biossimilar é um produto biológico altamente semelhante – e não apresenta diferenças clinicamente significativas – a um produto biológico já aprovado pela FDA (também chamado de produto de referência). Um biossimilar intercambiável é um biossimilar que comprovadamente atende a outros requisitos legais e pode ser substituído pelo produto de referência sem consulta ao prescritor. [1] Wezlana provavelmente estará disponível nos EUA em janeiro de 2025. [2] Referências: 1. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-interchangeable-biosimilar-multiple-inflamatório-diseases 2. https://www.healio.com/news/dermatology/20231101/fda-approves-stelara-biosimilar-for-treatment-of-psoriasis-multiple-inflamatório-diseases