O primeiro tratamento aprovado pela FDA para a psoríase pustulosa generalizada.

Em 1º de setembro de 2022, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou a injeção de SPEVIGO ^® (spesolimab-sbzo) para o tratamento de adultos com psoríase pustulosa generalizada (PPG). SPEVIGO^®, o primeiro e único tratamento aprovado especificamente para PPG, é um novo anticorpo que bloqueia a ativação do receptor de interleucina 36 (IL-36R). A via de sinalização da interleucina 36, parte do sistema imunológico, demonstrou estar envolvida na causa das crises de PPG.

Na PPG, também conhecida como psoríase de von Zumbusch, as pústulas geralmente cobrem grandes áreas do corpo e geralmente se manifestam com febre, calafrios, coceira intensa, pulso rápido, fadiga, dor de cabeça, náusea, fraqueza muscular e dor nas articulações. Pessoas com PPG tendem a ter crises repentinas que podem durar várias semanas e podem causar complicações com risco de vida, como uma queda repentina na pressão arterial.

A aprovação do SPEVIGO ^® foi baseada no ensaio clínico de 12 semanas por via intravenosa ou placebo durante um surto de PPG. Mais da metade dos pacientes tratados com SPEVIGO^® não apresentaram pústulas visíveis após uma semana, em comparação com placebo (6%).

Cerca de 3% das pessoas que vivem com psoríase desenvolvem psoríase pustulosa, e estima-se que a PPG tenha uma incidência mundial de 2 a 7 por milhão de pessoas. Porque PPG é um tipo tão raro da doença, pode ser difícil de diagnosticar, muitas vezes causando atrasos no tratamento.

Fonte aqui.