FDA aprova Sotyktu™ (deucravacitinib) para psoríase

Uma nova opção de tratamento oral para adultos com psoríase em placas. Em 9 de setembro de 2022, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o Sotyktu™ (deucravacitinib), um tratamento oral para adultos com psoríase em placas moderada a grave que são candidatos a terapia sistêmica ou fototerapia. Sotyktu ™ é um inibidor de tirosina quinase 2 (TYK2) oral, seletivo e alostérico de primeira classe. "Deucravacitinib é um medicamento oral, dose única diária com ensaios clínicos em psoríase moderada a grave demonstrando eficácia superior ao apremilast. O deucravacitinib funciona inibindo seletivamente a TYK2, uma proteína encontrada nas células imunes e que demonstrou ser central na causa da psoríase. A medicação oferece aos pacientes com psoríase apropriados para terapia sistêmica uma opção totalmente nova que tem muito poucos efeitos colaterais. É importante ressaltar que os resultados dos estudos não suportam a necessidade de seguir testes laboratoriais durante a terapia", compartilhou Bruce Strober, MD, Ph.D., professor clínico no departamento de dermatologia da Escola de Medicina da Universidade de Yale em New Haven, Connecticut, e dermatologista certificado pela Central Connecticut Dermatology Research em Cromwell, Connecticut. A aprovação do Sotyktu ™ é baseada nos ensaios clínicos de Fase 3 POETYK PSO-1 e POETYK PSO-2. Durante os ensaios, Sotyktu ™ demonstrou eficácia superior em 16 e 24 semanas em comparação com placebo e outro tratamento. A eficácia persistiu por 52 semanas. [1] “As últimas duas décadas viram um avanço após o outro no desenvolvimento de novos produtos biológicos, todos injetáveis, para a psoríase. A aprovação do Deucravacitinibe é um marco importante para aqueles de nós que tratam a psoríase, pois o medicamento tem eficácia clínica comparável aos biológicos, mas é mais seguro do que medicamentos mais antigos usados para a psoríase”, diz Mark Lebwohl, MD, reitor de terapêutica clínica da Icahn School of Medicine em Mount Kimberly de Sinai e Eric J. Waldman Departamento de Dermatologia, Nova York. Fonte: psoriasis.org