FDA aprova SKYRIZI® para adultos com PSA ativo

Em 21 de janeiro de 2022, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o SKYRIZI® (risankizumab-rzaa), um inibidor da interleucina-23, para o tratamento da artrite psoriática ativa (APs) em adultos.

Esta aprovação é baseada nos achados dos estudos KEEPsAKE-1 e KEEPsAKE-2, que avaliaram a segurança e eficácia entre pacientes adultos com AP. Em ambos os estudos de Fase 3, SKYRIZI ® atingiu o objetivo primário de resposta ACR20 na semana 24 em comparação com placebo e demonstrou melhorias significativas em várias outras manifestações de PSA, incluindo articulações inchadas, sensíveis e dolorosas.

O regime de dosagem de SKYRIZI ® é semelhante ao de pacientes com psoríase moderada a grave. É uma única injeção subcutânea de 150 mg quatro vezes por ano (após duas doses iniciais nas semanas 0 e 4) – e pode ser administrada isoladamente ou em combinação com DMARDs.

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